為推進(jìn)臨床科室藥物臨床試驗（GCP）備案工作，5月28日河北大學(xué)附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室到皮膚科開(kāi)展專(zhuān)項培訓。機構辦主任王永麗、秘書(shū)于萌通過(guò)政策解讀與實(shí)操指導，為科室備案籌備提供專(zhuān)業(yè)支持。

培訓會(huì )上，王永麗系統闡釋了GCP規范核心要義，特別強調受試者權益保護、倫理審查及試驗質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節。針對皮膚科備案需求，于萌重點(diǎn)解析備案五大核心條件：要求主要研究者須具備高級職稱(chēng)和3項以上臨床試驗經(jīng)驗，全科人員需持有GCP培訓證書(shū)，科室應配備專(zhuān)用藥物儲存設備與急救設施，同時(shí)需建立標準化制度體系與SOP操作流程，并明確研究團隊崗位職責劃分。

皮膚科主任楚瑞琦表示，將立即成立專(zhuān)項工作組，逐項落實(shí)人員培訓、制度及SOP等文件制定等工作，力爭早日獲得臨床試驗資質(zhì)，推動(dòng)學(xué)科科研能力提升。

機構辦將持續深入各科室開(kāi)展“一對一”輔導，通過(guò)資質(zhì)提升助力醫院高質(zhì)量發(fā)展，為區域醫藥研發(fā)創(chuàng )新提供有力支撐。

供稿科室| 藥物臨床試驗機構辦公室

責編| 李英碩

審核| 崔嵐